«Силиконовый скандал» докатился и до России.
Росздравнадзор подтвердил, что опасные для здоровья грудные импланты французской фирмы PIP были зарегистрированы и у нас. По признанию столичных клиник, импланты пользовались популярностью из-за своей дешевизны, а теперь же россиянки отправляются в клиники их менять. Здравоохранительные ведомства пока не собираются делать официальных заявлений, и компенсацию вреда пострадавшим женщинам никто не обещает.
Как рассказали «МК» в Росздравнадзоре, опасные для здоровья грудные импланты PIP попали и в Россию: «На территории Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке изделия медицинского назначения «Протезы молочной железы, наполненные гелем» производства «Поли Имплант Протез», Франция (регистрационное удостоверение от 17.12.2004 №ФСР 2004/1624). Импланты распространялись у нас около 5 лет (с декабря 2004-го до мая 2010 года), пока Французское агентство по безопасности медицинской продукции не признало их опасными для здоровья.Скандал с имплантами французской фирмы PIP (Poly Implant Prothese) начался в прошлом году. Пациентки жаловались на боль и неприятные ощущения в груди, импланты разрывались и протекали. После экспертизы выяснилось, что импланты наполнены техническим гелем, поэтому вредны для здоровья. Фирму закрыли. И все бы было не так страшно, если бы компания не была в свое время третьей по величине среди производителей имплантов. По подсчетам агентства France Presse, всего некачественных имплантов было продано около 400 тысяч, пострадали десятки женщин в более чем 65 странах мира. Новый оборот скандал принял месяц назад, когда во Франции от лимфомы скончалась первая жертва имплантов (еще 8 женщин заболели раком). Теперь все европейские страны одна за другой признают импланты вредными и рекомендуют их обладательницам избавиться от них. Во Франции женщин с имплантами оказалось около 30 тысяч. В Великобритании 50 тысяч. На днях «раковые» импланты признали Израиль, Италия, Белоруссия и Украина. Пациентки клиник подают заявления в полицию и суды. Также выяснилось, что в некоторых странах некачественные импланты распродавали под другим названием — «M-Implants».
Сейчас Росздравнадзор выясняет, сколько опасных изделий попало в российские клиники. По признаниям поставщиков грудных имплантов, PIP пользовались большой популярностью.
«Стоили импланты очень дешево, поэтому раскупались на ура», — рассказал «МК» в компании, занимающейся поставкой грудных имплантов. «Импланты были настолько ходовыми, что их дистрибьюторами были даже некоторые клиники», — заверили эксперты.
По словам поставщиков имплантов и клиник пластической хирургии, на грудные протезы PIP поступает очень много жалоб и россиянки отправляются их менять.
«Вы не одна такая, звонят много женщин», — заверили корреспондента «МК», представившегося жертвой имплантов, в клинике. И добавили, что импланты являются «миной замедленного действия», и посоветовали их заменить, даже если ничего не беспокоит. «Импланты PIP сделаны из силикона низкого технического качества, фактически строительного. Такой силикон прорывает оболочку импланта и протекает, может развалиться в теле на несколько частей», — подтвердили врачи еще одного медучреждения. Впрочем, в некоторых клиниках предположили, что информация о «раковых» имплантах может быть войной компаний-производителей.
Врачи призывают не паниковать, а обратиться к хирургу, который импланты устанавливал. «Нужно обратиться к специалисту, который занимается протезированием, потом обязательно пройти полное обследование организма, в том числе и у маммолога, и уже в зависимости от результатов или поставить новые импланты, или отказаться от них совсем», — рассказал «МК» пластический хирург Андрей Искорнев.
В большинстве клиник гарантия на грудные протезы пожизненная — их должны заменить бесплатно, однако некоторые умудряются брать за повторную операцию деньги. «Замена стоит от $4500 до 6000. Это зависит от того, какой имплант ставить. В цену входят операция, наркоз, новые импланты и затраты на госпитализацию», — рассказали «МК» в одной из клиник.
За рубежом все расходы на операции взяли на себя здравоохранительные ведомства, например во Франции — минздрав, однако у нас они предпочитают от проблемы устраниться. «Мы пока никаких заявлений делать не планировали и не планируем», — рассказали «МК» в пресс-службе Минздравсоцразвития.
Выяснить ответственного за вставку имплантов оказалось сложно. «Цепочка поставки имплантов такова: производитель, потом дистрибьютор и клиника, которая у него закупала», — рассказал «МК» пластический хирург Гайк Бабян. Теперь все члены этой цепочки пытаются переложить ответственность друг на друга, потому что формально ни клиника, ни дистрибьютор не виноваты — они продавали официально разрешенный товар. «Иск нужно подавать не к хирургу или распространителю, а к компании-производителю. Хирург здесь ни при чем», — считает пластический хирург Андрей Искорнев. Медицинский юрист Жанна Алтунян утверждает, что в этом случае можно требовать возместить убытки от юридического лица — клиники, где имплант был установлен: «Пациента не должны касаться вопросы производителей, сертификации продукции. Он защищен законом о правах потребителей и основами законодательства об охране здоровья граждан. Обращаясь в клинику за медицинскими услугами, пациент заключает договор в расчете на определенный результат. Поскольку результат не достигнут, клинка несет ответственность и обязана возместить деньги за операцию в полном объеме».
Также Жанна Алтунян заметила, что в цепочке «производитель — клиника» самые большие вопросы возникают к тому, кто эту продукцию сертифицирует и допускает на рынок. Иными словами, к Росздравнадзору. «Виноват тот, кто сертифицировал эти импланты, — заверила „МК" медицинский юрист.- Люди — не подопытные кролики. Сертифицированный продукт не должен вызывать никаких патологий».