SEPTANEST 1:100 000, 1:200 000 — Краткая рецептурная информация
Краткая рецептурная информация

Септанест 1 : 100 000 СОСТАВ: Артикан Гидрохлорид 4% плюс Адреналин ( INN: эпинефрин ) 1: 100,000. Терапевтические указания: Только для анестезии зубов. Местная или региональная анестезия у пациентов по крайней мере в возрасте 4 лет, в случае классических или слизисто — десенных операций. Хирургические стоматологические процедуры, где необходимо удаление кости. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ: Обостренная чувствительность к любым средствам местной анестезии или любому компоненту «СЕПТАНЕСТА». Недостаток в деятельности плазменной холинестеразы. Пациентам, принимающим MAOI или трехцикличные антидепрессанты. Пациентам, относительно которых существует возможность того, что может понадобиться местная анестезия для завершения процедуры. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: строго противопоказаны внутрисосудистые инъекции. В связи с наличием адреналина, данный продукт не может быть рекомендован для пациентов, больных диабетом или токсикозом щитовидной железы. Также необходимо соблюдать предосторожности пациентам, больным эпилепсией, сердечно – сосудистыми заболеваниям и имеющих проблемы в работе сердца. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ: Никаких клинических опытов: данный продукт должен использоваться только в том случае, если польза от его применения перевешивает риски. Неизвестно, выделяется ли Артикан в молоке кормящей матери. Тем не менее, запрещается кормить грудью на протяжении 48 часов после использования

«СЕПТАНЕСТА». ВОЖДЕНИЕ И РАБОТА С ПРИБОРАМИ: Не наблюдается явного эффекта в координации движений, тем не менее людям, страдающим от неблагоприятных эффектов, запрещается вождение и работа с приборами, до тех пор, пока данные симптомы не исчезнут. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Гиперчувствительность, передозировка или внутри-сосудистые инъекции могут привести к проявлениям возбуждения или депрессии CNS или сердечно – сосудистым успокоительным реакциям. Очень редко может иметь место гиперчувствительность при применении Артикана или реакция аллергического вида на сульфиты. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Возбуждение или подавление коры головного мозга и костного мозга может иметь место после систематического потребления. Замедленные первоначальные симптомы могут включать нервозность, головокружение, проблемы со зрением, тошнота, дрожь, конвульсия, повышенное давление, сердечно – сосудистый кризис и остановке дыхания. Быстрые начальные симптомы могут включать кризис дыхательной системы, сердечно-сосудистые нарушения и остановку сердца. Может понадобиться соответствующее поддерживающее лечение, особенно относительно сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которое должно быть быстро доступно. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ: Хранить при 25 градусах ниже Цельсия в месте, защищенном от воздействия света. Форма дозировки: раствор для инъекции, содержащийся в 2.2 мл стоматологических картриджах. ПРАВОВАЯ КАТЕГОРИЯ: РОМ. Относительно получения дальнейшей информации просим Вас связываться с владельцем лицензии на данный продукт: «Депроко Великобритания» Лтд, фабрики R & S, Окид Бизнес Центр, Сент Барнабес Клоуз, Аллингтон, Мейдстоун, Кент, МЕ16 0JZ, Англия. PL 08313/0039.
Септанест 1 : 200 000 СОСТАВ: Артикан Гидрохлорид 4% плюс Адреналин ( (INN: эпинефрин ) 1: 200,000. Терапевтические указания: Только для анестезии зубов. Местная или региональная анестезия у пациентов по крайней мере возраста 4 лет в случае классических или слизисто — десенных операций. Хирургический стоматологические процедуры, где необходимо удаление кости. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ: Обостренная чувствительность к любым средствам местной анестезии или любому компоненту СЕПТАНЕСТА. Недостаток в деятельности плазменной холинестеразы. Пациентам, принимающим MAOI или трехцикличные антидепрессанты. Пациентам, относительно которых существует возможность того, что может понадобиться местная анестезия для завершения процедуры. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: строго противопоказаны внутрисосудистые инъекции. В связи с наличием адреналина, данный продукт не может быть рекомендован для пациентов, больных диабетом или токсикозом поджелудочной железы. Также необходимо соблюдать предосторожности пациентам, больным эпилепсией, сердечно – сосудистыми заболеваниям и имеющих проблемы в работе сердца. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ: Никаких клинических опытов: данный продукт должен использоваться только в том случае, если польза от его применения перевешивает риски. Неизвестно, выделяется ли Артикан в молоке кормящей матери. Тем не менее, запрещается кормить грудью на протяжении 48 часов после использования СЕПТАНЕСТА. ВОЖДЕНИЕ И РАБОТА С ПРИБОРАМИ: Не наблюдается явного эффекта в координации движений, тем не менее людям, страдающим неблагоприятными эффектами, запрещается вождение и работа с приборами, до тех пор, пока данные симптомы не исчезнут. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Гиперчувствительность, передозировка или внутри-сосудистые инъекции могут привести к проявлениям возбуждения или депрессии CNS или сердечно – сосудистым успокоительным реакциям. Очень редко может иметь место гиперчувствительность при применении Артикана или реакция аллергического вида на сульфиты. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Возбуждение или подавление коры головного мозга и костного мозга может иметь место после систематического потребления. Замедленные первоначальные симптомы могут включать нервозность, головокружение, проблемы со зрением, тошнота, дрожь, конвульсия, повышенное давление, сердечно – сосудистый кризис и остановке дыхания. Быстрые начальные симптомы могут включать кризис дыхательной системы, сердечно-сосудистые нарушения и остановку сердца. Может понадобиться соответствующее поддерживающее лечение, особенно относительно сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которое должно быть быстро доступно. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ: Хранить при 25 градусах ниже Цельсия в месте, защищенном от воздействия света. Форма дозировки: раствор для инъекции, содержащийся в 2.2 мл стоматологических картриджах. ПРАВОВАЯ КАТЕГОРИЯ: РОМ.
Относительно получения дальнейшей информации просим Вас связываться с владельцем лицензии на данный продукт: «Депроко Великобритания» Лтд, фабрики R & S, Окид Бизнес Центр, Сент Барнабес Клоуз, Аллингтон, Мейдстоун, Кент, МЕ16 0JZ, Англия. PL 08313/0039.

Септанест 1 : 200 000

4 % Артикан Гидрохлорид
Адреналин 1 : 200,000

Анестетик амидного вида с тиофенновым кольцом и дополнительной группой сложного эфира.

Септанест в 1.5 раза более мощный, нежели лидокаин и в 1.9 раза, нежели Прокаин *

Один картридж Септанеста достаточен для большинства процедур.

Начало:

Проникновение в верхнюю челюсть: к. 3 минуты
Нижний альвеолярный блок: к. 3 минуты

Анестезия пульпы:
Глубокая анестезия пульпы: 60 минут

Анестезия мягкой ткани: 2 – 5 часа

Максимальная доза:
Взрослые: 5 или 6 картриджей
Возраст – 4 и старше: 0.175 мл / кг

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к средствам местной анестезиологии и к любым другим компонентам Септанеста ( в частности, сульфиты )
• Пациентам, принимающим MOAI
• Недостаток в деятельности плазменной холинестеразы
• Использование общей анестезии для завершения данной процедуры

Особое применение:

• Классические процедуры
• слизисто — десенные процедуры

Представлен: Коробка из 50 стеклянных картриджей, в каждом из которых содержится 2.2 мл раствора.

• Маламед, Стенли Ф., Рукововдство по Местной Анестезии, 4-ое издание. Мосби – Еар Бук, глава 4, стр. 63

Суммирующие данные о характеристиках продукта

Наименование продукта: СЕПТАНЕСТ 1:200.000 Дата: 19 / 09 / 00
PL № 08313 / 0038
___________________
1. НАЗВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ПРОДУКТА
Наименование продукта: СЕПТАНЕСТ 1:200.000
___________________
2. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ И КАЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
На один картридж 1.7 мл 2.2 мл
Артикан гидрохлорид ( INN ) 68.000 мг 88.000 мг
Эпинефрин битартрат ( INN ) 15.47 мг 20.02 мсг
( Адреналин тартратный, выраженный как основа ) 8.50 мсг 11.00 мсг
____________________
3. Фармацевтическая форма
Раствор для инъекций
____________________
4. Клинические особенности
4.1 Терапевтические указания
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТОЛЬКО В МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИИ.
СЕПТАНЕСТ указывается для местной или региональной стоматологической анестезии пациентам, достигшим, по крайней мере, 4 лет, которые должны пройти через следующие процедуры:
— Классические операции:
* Единичные извлечения с отсутствием осложнений,
* Множественные извлечения,
* Извлечение ретинированных зубов, трепанирование
* Резекции верхушки, удаление кист, альвеолектомиз,
* Подготовка ротовой полости. Биопулпектомиз,
* Хирургия верхней челюсти – лица,
* Процедуры относительно коронок и мостов.

— Слизисто — десенные операции:

СЕПТАНЕСТ 1:100,000 также доступен и может быть более подходящим для процедур большей длительности и при наличии риска значительного кровотечения в рабочей области.
( Смотрите раздел «Фармадинамические Характеристики» для получения более подробной информации о продолжительности анестезии).

4.2 Позология и Способ Введения
Для наиболее общих операций, достаточно одного проникновения 1.7 мл СЕПТАНЕСТА. Во всех случаях, инъекцию необходимо осуществлять медленно ( около 1 мл / мин. ). Для проникновения в межзубную мембрану, количество в 0.3 до 0.5 мл указывается как обычно достаточное.
Редко требуется использование более высоких объемов.
Не превышайте эквивалент в 7 мг артикана гидрохлорида на один килограмм веса, что соответствует для человека, весящего 60 кг, шести (6 ) стандартным 1.7 мл картриджам или пяти ( 5) стандартным 2.2 мл картриджам ( дозы 7 мг / кг не превышались во время клинических испытаний ). Анестезия достигается быстро ( от 2 до 5 мин. ).

Дозировка для детей должна быть соразмерна с их весом.
Продолжительность анестезии, на протяжении которой может быть выполнена одна операция, равна приблизительно одному часу ( анестезия пульпы ), в зависимости от используемой техники и процедуры.
Не применяйте для детей моложе 4 лет.

Максимальная доза: 0.175 мл / кг
_____________________________
ребенок, вес 20 кг ребенок, вес 40 кг
3.5 мл, т.е. 7.0 мл, т.е.
≈ 2 картриджа по 1.7 мл ≈ 4 картриджа по 1.7 мл
или или
≈ 1.5 картриджей по 2.2 мл ≈ 3 картриджа по 2.2 мл

Рекомендованная доза: 0.06 мл / кг для обычной процедуры
__________________________________
ребенок, вес 20 кг ребенок, вес 40 кг
1.2 мл т.е. 2.4 мл т.е.
≈ ¾ картриджа по 1.7 мл ≈ 1 ½ картриджа по 1.7 мл
или или
≈ ½ картриджа по 2.2 мл ≈ 1 картриджа по 2.2 мл

Рекомендованная доза: 0.07 мл / кг для сложных процедур
Ребенок, вес 20 кг ребенок, вес 40 кг
1.4 мл т.е. 2.8 мл т.е.
≈ ¾ картриджа по 1.7 мл ≈ 1 ½ картриджа по 1.7 мл
или или
≈ ½ картриджа по 2.2 мл ≈ 1 картридж по 2.2 мл

4.3 Противопоказания:
• Гиперчувствительность к любым средствам местной анестезии.
• Гиперчувствительность на любой другой компонент СЕПТАНЕСТА.
• Пациентам, которые прошли через спазм бронхов после введения любого продукта, которые содержали сульфиты, запрещается выдавать СЕПТАНЕСТ.
• Пациентам, у которых есть, или история болезни которых это предполагает, недостаток в деятельности плазменной холинестеразы ( смотрите раздел 5.2 ).
• Пациентам, получающим оксидазовые моноаминовые ингибиторы ( или которые должны получать такие на протяжении двух недель ) или трехцикличные антидепрессанты.
• Пациентам, у которых существует возможность того, что для завершения данной процедуры понадобиться общая анестезия.
• Не применяйте детям моложе 4 лет.

4.4 Специальные Предупреждения и Специальные Указания по Использованию
• Внутрисосудистая инъекция строго противопоказана. Случайная инъекция в кровяной сосуд может быть связана с систематическими отрицательными эффектами в результате циркулирующих уровней адреналина и / или артикана. Тем не менее, необходимым является убедиться в том, что игла, использованная для инъекции, не входит в сосуд.
• Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии:
— Медицинские средства против конвульсий ( бензодиазепины или барбитураты, при помощи которых можно было бы сделать инъекцию ), миорелаксанты, атропин и средства, сужающие сосуды, и бенадрил или адреналин для сильной аллергической или анафилаптической реакции.
— Оборудование для реанимации ( в частности, источник кислорода ), позволяющее произвести при необходимости искусствен насыщение легких кислородом.
СЕПТАНЕСТ не должен использоваться для пациентов, имеющих недостаток деятельности плазменной холистеразы.
• Так как анестетики местной анестезии амидного вида также метаболизируются печенью, то необходимо внимательно использовать СЕПТАНЕСТ для пациентов с заболеваниями печени. Пациенты с острой формой болезни печени, в связи с их неспособностью нормально метаболизируют местные анестетики, подвергаются большему риску развития токсической плазменной концентрации.
• В связи с присутствием адреналина. Данный продукт не рекомендован для людей, страдающих диабетом, а также пациентам с токсикозом щитовидной железы.
• Эффекты от местной анестезии могут быть уменьшены, если инъекция производится в воспаленную или зараженную область.
• СЕПТАНЕСТ необходимо вводить, соблюдая меры предосторожности по отношению к людям с сердечно – сосудистыми заболеваниями, проблемами сердечной проводимости или с эпилепсией.

4.5 Взаимодействие с другими медикаментами и Другие Формы Взаимодействия

Никаких исследований по взаимодействию лекарственных средств проведено не было.
В связи с возможностью того, что клинические значительные увеличения в циркулирующих концентрациях адреналина может иметь место пост — инъекция, СЕПТАНЕСТ необходимо вводить с осторожностью любому пациенту, принимающему лекарственные средства с симпатомиметическими свойствами или с веществами, чье терапевтическое действие может быть отторгнуто адреналином.
Артикан необходимо вводить с осторожностью любому пациенту, принимающему средство против аритмии.

4.6 Беременность и Кормление грудью

Использование при беременности:
Клинического опыта по использованию во время беременности и кормления грудью женщинами не имеется. Безопасное использование местных анестетиков во время беременности не было установлено относительно отрицательных эффектов для развития плода. Данный продукт должен использоваться при беременности только в том случае, если преимущества рассматриваются как преобладающие над рисками.

Использование при кормлении грудью:
Выделение артикана или его метаболизм в молоке человека неизвестно. Тем не менее, кормящие матери не должны кормить ребенка в течение 48 часов после анестезии при помощи СЕПТАНЕСТА.

4.7 Эффекты на Способность к Вождению или Использованию Приборов
В контролируемом исследовании здоровых добровольцев, артикан не оказал никакого эффекта на уровень внимания, время реакции на визуальные стимуляции или двигательную координацию.
Пациенты, испытывающие систематические отрицательные эффекты на протяжении или сразу после введения СЕПТАНЕСТА, необходимо избегать вождения или работы с приборами до разрешения знаков или симптомов.

4.8 Нежелательные эффекты
Артикан и адреналин могут достигнуть достаточной концентрации в крови, что может спровоцировать отрицательные эффекты системы.

Токсические реакции в связи с принятием артикана:
Токсические реакции ( показывающие необычно высокую концентрацию местных анестетиков в крови ) могут появиться как сразу же, в результате случайной внутрисосудистой инъекции или позднее, в результате настоящей передозировки, после инъекции избыточного количества раствора анестетиков.

Можно наблюдать:
— симптомы, показывающие воздействие на центральную нервную систему: нервозность, дрожь, зевоту, задержку в восприятии, нистагм, логоррея, головные боли, тошнота, гул в ушах. Такие знаки, если они появляются, требуют быстрых мер по исправлению для предотвращения возможного ухудшения.
— респираторные симптомы: учащенное дыхание, затем брадапнеа, которые могут привести к апнеи.
— кардиососудистые сигналы: снижение в способности сокращения миокарды, снижение сердечного уровня и понижение кровяного давления.

Другие отрицательные реакции, связанные с приемом артикана:
Распространение больше одного процента:

— головная боль, отек лица, воспаление десен.
— Нарушение нервной передачи ( пара, гипо или расстройство чувствительности ) может появиться после введения артикана. Разрешение обычно наступает в течение двух недель.

Распространение меньше одного процента
— Тошнота.

Очень редко:
— Можно наблюдать проявления гиперчувствительности на артикан, такие, как сыпь, пруритис, крапивная лихорадка или анафилаксия.

Введение больших доз артикана может вызвать метаэмоглобинемию у пациентов с субклинической метаэмоглобинемией.

Аллергическая реакция на сульфиты:
Аллергические реакции могут иметь место у пациентов с бронхиальной астмой в связи с гиперчувствительностью на компоненты сульфата и могут проявляться в виде дерматологических реакций, отека, крапивной лихорадки и других аллергических симптомов.

Негативные результаты по причине адреналина:
Пациенты с периферийным сосудистым заболеванием и пациенты с сосудистым заболеванием повышенного кровяного давления могут показывать повышенный ответ сосудосужающего средства. В результате может иметь место ишемическое повреждение или некроз.

4.9 Передозировка

Наиболее серьезный эффект оказывает интоксикация на СNS и на сердечно – сосудистую систему. Вид токсической реакции непредсказуем и зависит от таких факторов, как дозировка, уровень поглощения и клинический статус пациента. В результате систематического поглощения могут иметь место две реакции, которые оказывают влияние на возбуждение и / или подавление центральной коры головного мозга и на костный мозг.
Медленные начальные симптомы, следующие за передозировкой, включают возбуждение, приводящее к нервозности, головокружению, нарушениям зрения, тошноте, дрожи, конвульсиям, гиподавлению, сердечно – сосудистому подавлению и остановке дыхания.
Быстрые первоначальные симптомы, следующие за передозировкой, включают подавление, ведущее, прежде всего, к остановке дыхания, сердечно – сосудистому удару и остановке сердца. Так как симптомы остановки сердца могут происходить быстро и с незначительным эффектом представления, то необходимо, чтобы лечение было сразу же доступно.
Должно предоставляться поддерживающее лечение; может потребоваться особая терапия для борьбы против отрицательных эффектов на сердечно – сосудистую и / или дыхательную системы и для контроля конвульсий. Особого противоядия не существует.

5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

5.1 Фармацевтические Характеристики

Артикан является местным анестетиком амидного вида. Код ATC – NO I BB08. Доклинические фармацевтико – динамические исследования показали, что механизм действия артикана подобен другим анестетиков, используемых повсеместно ( лидокаин, прокаин, прилокаин ). Были отмечены сдерживание генерации и проведение потенциала действия без изменения остающегося потенциала. Артикан заблокировал натриевые каналы и, при меньшей чувствительности, калиевые каналы в нейтральном рН. Сдерживание мускульной активации после возбуждения нерва и подавления сердечных электро-физиологических измерений показали, что артикан имеет такую же фармакологическую активность, как и другие местные анестетики.
При инъекции вблизи чувствительных нервных волокон, артикан имеет обратимый эффект блокировки проводимости болевых ощущений. Анестезия достигается быстро ( около 3 минут ); она глубокая и длится от 15 до 30 минут только с одним артиканом.
Адреналин, добавляемый в раствор, снижает кровоточивость во время хирургии, снижает прохождение артикана в общую циркуляцию и обеспечивает таким образом более продолжительное поддержание активной тканевой концентрации.
СЕПТАНЕСТ 1:200.000, вводимый путем проникновения, или инъекция в нервный блок, обеспечивает анестезию на протяжении 3 минут. Анальгезия пульпы длится 60 минут.
СЕПТАНЕСТ 1:100.000, вводимый путем проникновения, или инъекция в нервный блок, обеспечивает анестезию на протяжении 3 минут. Анальгезия пульпы длится 75 минут и кровоточивость во время хирургии значительно снижена.

5.2 Фармакокинетические характеристики
Вводимый при помощи инъекции в ротовую полость по пути субслизистой оболочки, в растворе, содержащем 1:200,000 адреналина, пиковые плазменные коцентрации артикана связаны с дозой и, как правило, имеют место в течение 0.5 часа после введения. Половина жизненного устранения составляет от 1.6 до 1.8 часа.
Артикан быстро гидролизуется плазматической холинестеразой до ее первоначальной метаболической артикановой кислоты, которая в дальнейшем метаболизируется в артикановую кислоту глюкоронид. Пик концентрации артикановой кислоты составляет от 30 до 60 минут после пика в концентрации артикана.
Артикан очищается из тела в течение от 12 до 24 часов. Приблизительно 50% дозы уничтожается в урине, 95 % — в качестве артикановой кислоты и 2% — как артикан.

5.3 Доклиническая информация по безопасности

В доклинических исследованиях, симптомы токсичности были независимы от пути введения ( IV, IM, SC и РО ) и от видов животных и включали дрожь, головокружение и тонические и клонические конвульсии. Длительность и интенсивность данных симптомов зависели от дозы: при больших дозах ( приблизительно 50 – 100 мг / кг b.w., после одного введения ) конвульсии завершались смертью и при небольших дозах, все симптомы исчезали за 5 – 10 минут. Смертельные дозы артикана приводили к легочным отекам у мышей после внутривенного, внутримышечного, подкожного введения и у крыс после внутривенного, внутримышечного, подкожного и ротового введения.
Доклинические исследования артикана на крысах, кроликах и катах показали отсутствие эффекта на развитие эмбриона или зародыша в матке и никаких нарушений в строении скелета или органов. Уровень смертности эмбрионов был схож у животных, подвергшихся лечению, и у контрольной группы.
Детеныши кормящих крыс, получавшие артикан в больших дозах ( 80 мг / кг / бв / в день ), вызывавшего материнский токсикоз, показали задержку в открытии глаз и повышенную вероятность неудачи в пассивном тесте избегания.
Вслед за введением IV, присутствие 1: 100,000 адреналина увеличило токсикоз у крыс и мышей, но не у кроликов.

6. Фармацевтические особенности

6.1 Список составляющих:
Хлористый натрий, натриевый метабисульфит, раствор едкого натрия, вода для инъекций.

6.2 Несовместимость:
Не доложено.

6.3 Срок хранения
18 месяцев.

6.4 Особые указания по Хранению
Хранить при температуре до 25 градусов по Цельсию. Хранить рекомендуется в оригинальном контейнере, защищенном от воздействия света. Не замораживать.

6.5 Природа и содержимое контейнера
Коробка, содержащая пять подносов с пузырями 10 х 1.7 мл или 2.2 мл ( стеклянные картриджи ) с резиновыми крышками.

6.6 Инструкции по использованию / обращению
Необходимо использовать один или больше картриджей для одного пациента на протяжении каждого сеанса лечения. Если используется только часть картриджа, то остатки можно будет выбросить.

____________________
7. ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Держатель маркетингового разрешения и дистрибьютор:
Наименование: «Депроко Великобритания» Лтд
Адрес: фабрики R & S, Окид Бизнес Центр, Сент Барнабес Клоуз, Аллингтон, Мейдстоун, Кент, МЕ16 0JZ

Производитель:
Наимнование: Септодонт.
Адрес: 58, ру дю Понт де Кретейль, 94100 Сент – Мор Дес Фоссес, Франция

______________________
8. Номер маркетингового разрешения
PL № 08313 / 0038

_____________________
9. Дата первого разрешения:
19 / 08 / 1998

Примечание: иная информация

ВИД ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
Рекомендуется: просим Вас ознакомиться с техническим листом.

Данный информационный лист завершает технические примечания, но не заменяет их. Информация, содержащаяся в нем, основывается на нашем знании относительно обсуждаемого продукта на момент издания.
Более того, внимание пользователя должно быть привлечено к возможным рискам, которые могут иметь место при использовании продукта для других целей, нежели те, для которых он был разработан. Это ни в коем случае не препятствует ознакомлению и выполнению пользователем целых текстов с правилами, относящихся к его деятельности. Он будет единственным ответственным лицом за меры предосторожности, связанные с использованием продукта, который он знает.
Цель всех предписанных упомянутых правил – помочь получателю в выполнении им своих обязанностей при использовании продукта. Данный список не должен рассматриваться как исчерпывающий. Это не должно препятствовать пользователя от проверки того, что он выполняет иные письменные обязательства, отличные от ранее перечисленных, и которые устанавливают факт хранения и использования данного продукта, за что он является единственным ответственным лицом.